研究表明:更多患者可能从CAR-T细胞疗法中受益

时间:2020-05-15 13:20:51 来自:仰和健康

嵌合抗原受体T细胞疗法CAR-T正剧烈改变着复发或对先前治疗产生耐药性的淋巴瘤和白血病患者的治疗方式。该疗法使用患者自己的免疫细胞,在实验室中经过重新设计,再输回患者体内后寻找并杀死癌细胞。Yescarta(axicabtagene ciloleucel)是第一种被批准用于治疗成人大B细胞淋巴瘤的CAR T细胞疗法。导致其批准的关键ZUMA-1临床试验表明,有83%的患者对该疗法有反应,其中58%的患者有完全反应。但是临床试验通常具有严格的资格标准,并且观察到的结果可能与医师在现实世界中的临床情况不符。

莫菲特癌症中心(Moffitt Cancer Center)在美国组织了一个由16家癌症治疗机构组成的联盟,该机构将Yescarta作为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的标准治疗方法。他们想确定在ZUMA-1临床试验中看到的安全性和有效性对于使用目前市售的CAR T疗法治疗的患者是否相似。他们的发现发表在《临床肿瘤学杂志》上。

该联盟收集了298例完成单采术的患者的回顾性数据,这是去除患者T细胞的过程,目的是制造和管理Yescarta。需要指出的是,这一组中有129名患者(43%)没有根据ZUMA-1合并症合格标准进行CAR T细胞治疗的资格。总共有275名患者(92%)接受了Yescarta输液。在ZUMA-1试验中,有108位患者接受了Yescarta。

“我们的分析发现,与ZUMA-1试验结果相比,我们组患者的总体缓解率为82%,估计的12个月持久缓解率为47%,”该杂志的通讯作者Frederick Locke博士说。Frederick Locke博士是莫菲特(Moffitt)血液与骨髓移植和细胞免疫治疗学系研究和副主席,免疫学计划共同负责人。“即使在合并症很严重的患者中,持久的应答率也令人鼓舞,这表明患者无需满足ZUMA-1资格标准即可受益于阿昔单抗基因西洛韦酯。”

CAR-T疗法可能导致的一种不良反应是细胞因子释放综合征(CRS)。当大量细胞因子(由免疫细胞释放的小蛋白)迅速释放到血液中时,就会发生这种情况。这会导致患者发烧,心跳加快,呼吸困难和血压低。在ZUMA-1试验中,接受Yescarta治疗的患者中有11%经历了严重的CRS。但是,在商业环境中,该数字较低,为7%。

“我们的观察结果是由于与ZUMA-1相比,tocilizumab和皮质类固醇的使用量更大,这与不断发展的毒性管理实践模式相吻合,”共同第一作者兼助理研究员Michael Jain博士说。

作者认为,这项研究表明,患者无需满足ZUMA-1资格标准即可从Yescarta受益,包括年龄上限和患有基础疾病的患者。

上一篇

下一篇

相关资讯

常见肿瘤疾病