J-ALEX研究最终OS数据公布,克唑替尼组五年生存率高达64.11%

时间:2021-06-30 13:52:02 来自:仰和健康

2021美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,日本J-ALEX研究公布68个月(5.6年)随访数据,结果显示:克唑替尼与阿来替尼五年生存率分别为64.11% vs 60.85%。ALK融合是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的重要治疗靶点,有“钻石突变”之称。随着ALK抑制剂的出现,ALK阳性NSCLC患者预后得到明显改善,中位总生存期(OS)也逐渐延长。

2011年,首个ALK-TKI克唑替尼获批,PROFILE1014研究证实一线克唑替尼疗效优于含铂双药化疗。

晚期ALK阳性NSCLC确诊后,首选克唑替尼治疗。然而,多个研究一致证实,克唑替尼一线治疗的PFS仅为11个月左右。而且克唑替尼血脑屏障透过率偏低,无法达到在颅内控制疾病所需的暴露量,使中枢神经系统成为肿瘤生长的避难所,脑转移成为克唑替尼治疗失败最常见的原因。

然而,阿来替尼是一种高选择性抑制ALK通路的靶向药物,具有更优的化学结构。其优势有:优化了ALK激酶结构域的结合性;增加了靶向激酶的选择性;对药物代谢动力学进行了充分改善。

阿来替尼相比其它一代的ALK抑制剂,有更高的ALK通路选择性,或者说它专为ALK通路而设计。

然而,近期公布的Ⅲ期日本临床试验J-ALEX结论:StageⅢb~Ⅳ期ALK阳NSC,追踪时间平均超过68个月。试验组:103例患者使用阿来替尼300mg*2/day。对照组:104例患者使用克唑替尼250mg*2/day。其结果显示:

1)两组均为达到OS目标,试验没有观察到总生存期中位数的结论;

2)5年生存率 阿来替尼组60.9% 克唑替组64.1% 阿来替尼并没有具有医学意义的改善:

3)从全治疗过程看,克唑替尼组有91.3%的患者接受了耐药后的交叉治疗,阿来替尼组只有46.6%。克唑替尼耐药后的交叉治疗采用阿拉替尼方案的占78.8%,而阿来替尼耐药后接受化疗的患者最多,占17.5%。

4)更换治疗方案的中位数:克唑替尼组12.3个月,阿来替尼组未达到试验设定目标,说明克唑替尼不得不早期更换治疗方案。

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