泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗治疗非鳞状非小细胞肺癌效果如何?

时间:2020-04-28 15:03:36 来自:仰和健康

2019年12月3日,罗氏集团宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab)联合化疗(紫杉醇结合蛋白和卡铂)用于无EGFR或ALK突变转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的初始(一线)治疗。该批准基于III期IMpower130研究的结果。

IMpower130是一项III期,多中心,开放标签,随机研究,评估了Tecentriq联合化疗(紫杉醇结合蛋白和卡铂)与单纯化疗(紫杉醇结合蛋白和卡铂)联合治疗无EGFR或ALK突变非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。该研究招募了724名患者,其中681人属于意向性治疗野生型(ITT-WT)人群,并且被随机分配(2:1)以接受:Tecentriq加紫杉醇结合蛋白和卡铂(Arm A),或紫杉醇结合蛋白和卡铂(Arm B,对照组)

在诱导治疗阶段,A组患者在每周期的第1天接受Tecentriq和卡铂,并在每周期的第1、8和15天接受紫杉醇结合蛋白,持续4或6个周期,直到失去具有临床益处。在维持治疗阶段,A组患者接受了Tecentriq,直到观察到临床益处消失为止。该研究的主要终点是研究人员使用RECIST v1.1在无EGFR或ALK突变的人群(ITT-WT人群)中确定的无进展生存期(PFS)和ITT-WT人群中的总生存期(OS)。

该研究表明,在意向性治疗野生型(ITT-WT)人群中,与单独化疗相比,Tecentriq与化学疗法联合使用可使患者的生存期显著延长(中位OS = 18.6 vs 13.9个月;危险比[HR] = 0.80;安全系数[HR] = 0.80。)。与单纯化疗相比,Tecentriq化学疗法联合使用还显着降低了疾病恶化或死亡的风险(中位PFS = 7.2对6.5个月;HR = 0.75)。以及Tecentriq加化学疗法组合的安全性似乎与每种药物的已知安全性相一致,并且该组合未发现新的安全性信号。

基于这项Tecentriq的试验,FDA也对此给予获批,这给转移性非鳞状非小细胞肺癌患者提供了更优的新选择方案,帮助患者延长了寿命。

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