泰圣奇(阿替利珠单抗)治疗转移性非小细胞肺癌效果如何?

时间:2020-04-27 14:39:45 来自:仰和健康

在2016年10月18日,Genentech宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tecentriq(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展。此次批准是基于全球性,多中心,开放标签,随机,对照的III期OAK和II期POPLAR研究的结果。

其中最大的一项研究OAK研究,评估了Tecentriq与多西他赛相比在1,225例先前接受过含铂化疗的疾病已经进展的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性,主要分析由前850名随机分组的患者组成。患有鳞状和非鳞状疾病的患者被随机分配(1:1)接受每3周1200 mg静脉注射Tecentriq或每3周75 mg / m 2静脉注射多西他赛。主要终点是所有随机分组患者(意向治疗[ITT]人群)和主要分析人群中PD-L1选择的亚组的总生存期(OS)。最终结果显示,接受Tecentriq治疗患者的中位生存时间为13.8个月,接受比西他赛化疗的患者中位生存时间为4.2个月。

POPLAR研究是一项全球性,多中心,开放标签,随机II期试验,用于评估Tecentriq与多西他赛相比在先前接受过治疗的局部复发或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。次要终点包括无进展生存期(PFS),客观缓解率(ORR)和安全性。

在接受Tecentriq的患者中,最常见的副作用(≥20%)为疲劳,食欲下降,呼吸困难,咳嗽,恶心,肌肉骨骼疼痛和便秘。接受Tecentriq治疗的9名患者(6.3%)经历了肺栓塞(2),肺炎(2),气胸,溃疡性出血等。

Tecentriq是一种新的选择,它可以帮助患有这种先前治疗过的转移性肺癌的患者的生存期延长,效果比其他化疗更为明显。也因此FDA加速批准了它用于治疗该癌种。

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