泰圣奇（阿替利珠单抗）治疗三阴性乳腺癌的效果如何？

在2019年3月8日，罗氏集团宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)加快批准了Tecentriq (atezolizumab)联合紫杉醇结合蛋白用于治疗无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的患者，且这些患者的肿瘤表达PD-L1。此次加速批准的依据是来自III期IMpassion130研究的数据。

IMpassion130研究是一项III期，多中心，随机，双盲研究，共包括902名无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者先前未接受过针对转移性疾病的化疗。患者被随机分配(1：1)接受Tecentriq(840 mg)加紫杉醇结合蛋白(100 mg / m2)或安慰加紫杉醇结合蛋白。患者接受治疗，直到出现不可接受的毒性或疾病进展。

结果表明，将Tecentriq联合紫杉醇结合蛋白作为初始(一线)治疗，显着降低了有意治疗和PD-L1阳性人群的疾病恶化或死亡(PFS)的风险。该疗法在PD-L1表达≥1%的患者人群中最为有效：Tecentriq联合化疗组的中位PFS为7.4个月，而安慰剂联合化疗组为4.8个月。 在所有随机分组患者中，总生存期(OS)结果尚不成熟。Tecentriq加紫杉醇结合蛋白组的安全性似乎与每种药物的已知安全性相一致，并且该组合未发现新的安全性信号。

Tecentriq组合的获批对PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌患者来说是一项重要的治疗进展。这是一种难以治疗的疾病，Tecentriq疗法的出现是一种目前患者们极为需要的新治疗选择。