泰圣奇(阿替利珠单抗)治疗尿路上皮癌效果如何?

时间:2020-04-27 14:37:22 来自:仰和健康

在2016年5月18日-美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Tecentriq(atezolizumab)用于治疗最常见的膀胱癌,称为尿路上皮癌。这是同类产品中首个获准治疗此类癌症的产品(PD-1 / PD-L1抑制剂)。

Tecentriq的获批是根据一项包含310例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验的研究结果,该试验研究了Tecentriq的安全性和有效性,测量了肿瘤完全或部分缩小的患者百分比(客观缓解率)。还观察了基于PD-L1蛋白在患者肿瘤浸润免疫细胞上的“阳性”表达与“阴性”表达的效果差异。

在所有患者中,有14.8%的患者经历了肿瘤的少部分缩小,在反应分析时这种作用持续了2.1个月以上至13.8个月。在被归类为PD-L1表达“阳性”的患者中,有26%的参与者经历了肿瘤反应。

尽管接受Tecentriq的患者在整个研究过程中均经历了肿瘤反应,但被归类为PD-L1表达“阳性”的患者有更大的影响表明,肿瘤浸润免疫细胞中PD-L1表达的水平可能有助于确定哪些患者对Tecentriq的治疗更有反应。因此,FDA还批准了Ventana PD-L1(SP142)测定法,以检测患者肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1蛋白表达水平,并帮助医生确定哪些患者可以从Tecentriq治疗中受益最大。

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