PD-1免疫抑制剂帕博利珠单抗又名可瑞达的K药已经上市一段时间了，不少患者已经从中受益，也分享了自己的治疗经验。然而可瑞达的中国市场统一售价为100mg/4ml，￥17918.00/盒。按照200mg/次/3周的标准治疗方案来计算，年治疗费用高达60.9万。
为了能让更多的患者接受可瑞达的治疗，可瑞达的制造公司默沙东联合中国初级卫生保健基金会，开展生命之钥肿瘤免疫治疗患者援助项目。
援助方案：
二线黑色素瘤低收入患者，PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线单药治疗适应症低收入患者，及晚期非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症低收入患者：(确认符合灾难性医疗支出的患者)：
首次申请：遵医嘱，符合相应适应症的患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液，经基金会审核通过后，可为其援助2个疗程。
后续申请：遵医嘱，符合相应适应症的后续患者使用2个疗程的帕博利珠单抗注射液，基金会可继续为其援助3个疗程。患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。
申请条件：
基本条件
持有中华人民共和国居民身份证/军官证的大陆患者，知晓并同意遵守项目相关规定且自愿按程序申请。
医学条件
符合帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)中国适应症的患者：
(1)二线黑色素瘤适应症：
1) 经病理学(组织学或细胞学)确诊的IV 期黑色素瘤患者，或不能接受根治性治疗的III 期黑色素瘤患者
2) 必须是接受过一线治疗的晚期黑色素瘤患者
3) 患者一般情况适合肿瘤免疫治疗
(2)PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线单药治疗适应症：
1) 经病理学(组织学或细胞学)确诊的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC )。
2) 临床分期为局部晚期或转移性疾病。
3) 既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗。
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗。
5) 排除表皮生长因子受体(EGFR)敏感基因突变阳性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的病人。
6) 针对最初单药治疗的患者必须做PD-L1检测，且PD-L1 TPS≥1%。
(3)晚期非鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症：
1) 经病理学(组织学或细胞学)确诊的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
2) 临床分期为转移性疾病
3) 既往未接受过针对转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗。
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗
5) 排除表皮生长因子受体(EGFR)敏感基因突变阳性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的病人
(4)晚期鳞状非小细胞肺癌一线联合化疗治疗适应症
1) 经病理学(组织学或细胞学)确诊的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
2) 临床分期为转移性疾病
3) 既往未接受过针对转移性非小细胞肺癌的全身性抗肿瘤治疗
4) 患者身体条件可以耐受肿瘤免疫治疗和化学治疗
注：1、黑色素瘤国家药品监督管理局批准的帕博利珠单抗的适应症为：帕博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2、非鳞状非小细胞肺癌国家药品监督管理局批准的帕博利珠单抗的适应症为：帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR) 基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
3、由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥1%
经济条件
因家庭经济原因无法继续承担后续帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)费用，同时患者需要提供经济评估相关证明资料并由基金会项目办审核通过。
终止条件
●根据RECIST标准判断的影像学疾病进展或由项目医生判断患者不适合继续帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)治疗
●患者出现不可耐受的毒副反应
●患者或其法定监护人、直系亲属要求停止继续使用帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)治疗
●患者未能坚持到项目医院接受项目医生的定期随访
●患者拒绝根据项目方案与规程接受医学条件审查
●患者未能按期提供医学资料证明其肿瘤没有进展
●患者入组援助项目后停止用药12周后自动出组
●患者死亡
●患者提供不实、虚假的医学或经济证明
●患者将援助药品出售或转赠他人
●由于不可抗力等造成项目被迫中止
●已过本项目申请截止时间，或者未到申请截止时间但援助药品已经使用完毕
