PD-1免疫抑制剂可瑞达适合哪些癌症？

2018年7月帕博丽珠单抗注射液(商品名：可瑞达，又称K药)的PD-1免疫抑制剂正式登陆中国。可瑞达是一种PD-1免疫抑制剂，通过激活人体内自身免疫系统，活化T淋巴细胞攻击癌细胞，从而达到治疗癌症的效果。那么至今为止，可瑞达由FDA批准了多少适应症呢?

黑色素瘤

用于治疗无法切除或出现转移的黑色素瘤患者。

用于完全切除后，淋巴结受累的黑色素瘤患者的辅助治疗。

非小细胞肺癌(NSCLC)

与培美曲塞和铂类化疗联合使用，作为转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗，且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。

与卡铂和紫杉醇或紫杉醇结合的药物联合使用，作为转移性鳞状NS​​CLC患者的一线治疗。

经FDA批准的试验确定，作为一线治疗表达PD-L1 [肿瘤比例分数(TPS)≥1%]的NSCLC患者的一线药物，无EGFR或ALK基因组肿瘤异常，并且是：

第三阶段，患者不适合进行手术切除或确定的化学放疗，或转移性的

经FDA批准的试验确定，其作为单一药物治疗转移性NSCLC患者，其肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%)，且在含铂化疗后疾病进展。EGFR或ALK基因组肿瘤异常的患者应在接受Keytruda之前通过FDA批准的这些异常进行疾病进展。

小细胞肺癌(SCLC)

用于治疗转移性小细胞肺癌的患者，在铂类化学疗法或至少一种其他先前的治疗方案中或之后，疾病进展。

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)

与铂和FU联合用于转移性或不可切除的复发性HNSCC患者的一线治疗。

作为一种单药，用于一线治疗或转移性或不可切除的复发性HNSCC患者，通过FDA批准的测试确定其肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥1]。

在治疗含铂化疗后或之后患有疾病进展的复发性或转移性HNSCC患者中作为单一药物治疗。

古典霍奇金淋巴瘤(cHL)

用于治疗难治性cHL的成人和儿科患者，或在3种或更多先前治疗方法后复发的患者。

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)

用于治疗难治性PMBCL的成人和儿科患者，或在2种或更多种先前的疗法后复发的患者。

使用限制：Keytruda不建议用于需要紧急细胞减少治疗的PMBCL患者。

尿路上皮癌

用于治疗不符合顺铂化疗方案且其肿瘤表达FDA批准试验确定的PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥10]的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者不论PD-L1的状态如何，都没有资格接受任何含铂化疗的患者。

用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，这些患者在含铂化疗期间或之后或在新辅助或含铂化疗辅助治疗后的12个月内疾病发展。

用于治疗卡介苗芽孢杆菌(BCG)无反应，高风险，无肌浸润性膀胱癌(NMIBC)，原位癌(CIS)，有或无乳头状肿瘤，不适合或已选择不接受的患者进行膀胱切除术。

微卫星不稳定性-高癌

用于无法切除或转移，微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷的成人和儿科患者的治疗

在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗选择的实体瘤，或在用氟嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后进展的结肠直肠癌。

使用限制：Keytruda在小儿MSI-H中枢神经系统癌症患者中的安全性和有效性尚未确定。

胃癌

用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌，通过FDA批准的测试确定其肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥1]，且疾病进展在2个或更多之后先前的治疗方案包括含氟嘧啶和铂的化疗，以及如果合适的话，采用HER2 / neu靶向治疗。

食道癌

用于治疗复发性食管局部晚期或转移性鳞状细胞癌，其肿瘤表达为PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥10](经FDA批准的试验确定)，且疾病进展在一个或多个之前全身疗法。

宫颈癌

用于治疗复发或转移性子宫颈癌的患者，这种疾病的进展在化学疗法之后或之后通过FDA批准的测试确定其肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分(CPS)≥1]。

肝细胞癌(HCC)

用于以前曾用索拉非尼治疗过的HCC患者的治疗。

默克尔细胞癌(MCC)

用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌的成人和儿童患者。

肾细胞癌(RCC)

与阿昔替尼联用，用于晚期RCC患者的一线治疗。

该适应症是根据肿瘤反应率和反应持久性在加速批准下批准的。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

子宫内膜癌

与lenvatinib联用，用于治疗非MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在先前的全身性治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术或放射治疗。