参加临床研究需要提供哪些资料?

时间:2020-02-21 09:06:11 来自:仰和健康

请您耐心的仔细看完下面(1-6步),然后编辑文字发给我们,谢谢您的配合,有您的积极配合,我们才能更快更准确更高效的帮助到您。

01您提供一份简单的病史

主要目的是方便协调员快速帮助您匹配符合您情况或者希望的临床研究,这简单的病史需要知道是什么癌种(比如肺癌的肺腺癌非小细胞肺癌)一般通过病理报告可知或者是出院小结上获得。

02描述手术时间

如果有手术的患者,描述一下什么时候做手术要有具体时间(2018年2月2日)。

03化疗时间及方案

什么时候开始化疗,必须有是什么化疗药(比如2018年3月1日 卡铂+培美曲塞),一般都是多次化疗,就把每次的化疗情况都写出来。

04靶向药物使用

有使用靶向药的请写出来。化疗期间或者停止化疗做的CT、核磁共振MRI或者PET-CT 检查请一一写明时间。

05简单检查结果

比如2018年CT检查 考虑转移、进展等,如果有放疗或者介入治疗等也请标明。

06基因及免疫检测的报告

如果您有基因检测或者免疫组化报告请告知结果啊!

上面提到的请您按照时间的先后顺序来写,这个什么时间节点发生了什么非常重要,可以更好的帮助您,临床研究是一件非常严谨的事情,有不清楚的可以联系专员。

如果根据你发的简单病史我们找到可能符合的项目

1) 我们需要您提供每次的出院小结,上面是盖医院章的(包括住院手术的、化疗的或者其他情况的等)如果您缺失请告知我们您缺是什么时候的共多少份,

2) 每次的CT、核磁共振MRI和PET-CT(确定肿瘤范围和有无转移,是否能手术,有胶片的最好都带着)

3)病理报告(确定是什么肿瘤)免疫组化报告、基因检测报告,

4)其他的报告需要最新一次 血常规、肝功能、肾功能、乙肝丙肝、HIV等,这些报告都是参加临床研究的非常重要的资料,参加临床研究的会有知情,知情的时候会有研究者审核这些资料,您的叙述不能作为治疗依据只能是参考,必须有相关的对应的资料。请您先发照片给到我们,这些照片请您一定要拍的清楚容易看,要把相机垂直水平的在资料上方拍摄。我们会把资料先发给对应研究中心的研究助理,他审核通过后,预约研究者,我们联系您去见研究者。最好再强调一下您拍摄的照片请一定要拍清楚,专员每天需要审核很多资料,如果照片不清楚非常影响工作效率,耽搁患者的治疗。

当然我提到的这些资料都是常规的通用的需要提供的资料,因为临床研究的不同,药物的不同,癌种的不同会有一些其他的资料需求,所以希望患者家属您把治疗以来的所有资料都复印出来带着。如果资料缺失可能会出现无法判断您是否符合,也可能出现研究者觉得您符合了但是缺少资料需要补齐资料才能签署知情同意。

这是一个需要大家相互积极配合的工作,您提供我们需要的资料;我们及时初步审核资料,积极匹配项目联系中心研究助理;研究助理再审核资料联系研究者预约时间,我们再联系您去中心见研究者。 研究者审核资料合格后签署知情,安排一些必要的检查,检查合格后可以用药。

转自邱立新医生微信公众号

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