2019年上半年国外上市的抗癌药,2019年下半年国内即将上市的新药

时间:2020-03-06 08:38:40 来自:仰和健康

“十三届全国人大常委会第十二次会议2019.08.26上午举行闭幕会,表决有关事项”。在时长5分半的视频里,在全国人大常委会法工委行政法室张桂龙副主任的解读下,我们得知了一条令人振奋的消息:此次会议表决通过了修订后的《中华人民共和国药品管理法》。其中关于假药的界定以及处罚方案,有了新的说法,“进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。”

简单的说,以前对于美国已经上市的新药,国内患者是望尘莫及。现在,对于国外已经获批使用的药物,只要通过合法途径获得,国内同样可以使用。

2019上半年FDA批准的18种抗癌药。

不禁感叹美国的医学发展是非常飞速,当然中国的肿瘤发展也是马不停蹄,新药的发展日新月异。我们来看一下,2019年下半年即将在国内上市的抗肿瘤药物。

1、百济神州的PD-1替雷利珠单抗总体缓解率为87%

结果 雷替立珠单抗对 复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的总体缓解率为87%,完全缓解率为63%。对晚期尿路上皮癌客观缓解率达到23.1%。这对病友们决定是一个好消息,更好的消息是,最多两三个月后就可以上市使用了。

不仅如此,雷替立珠单抗在小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、肝癌、胃癌的临床试验也在进行中。(如果需要的患者,可以微信咨询邱医生 qiuyisheng222,尽力帮助大家免费用药)!

2、马来酸艾维替尼胶囊疾病控制率高达90%

艾维替尼是国产第三代的EGFR靶向药,作用于EGFR的敏感突变(19DEL, 21858R)和T790M突变。

目前在艾维替尼推荐剂量(300mg bid)治疗的200多例患者进行II期临床试验,结果显示,90%患者病灶明显缩小,ORR为52.2%,DCR为88%。疾病缓解持续时间为7.6个月。对于脑转移患者同样有效,副作用小。疗效不低于进口的三代靶向药奥西替尼。

不仅如此,艾维替尼在非小细胞肺癌、复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B-细胞淋巴瘤等非霍奇金淋巴瘤的临床试验也在进行中。(如果需要的患者,可以微信咨询邱医生 qiuyisheng222,尽力帮助大家免费用药)!

3、百济神州的赞布替尼客观缓解率达83.5%

它是一款BTK 抑制剂,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。

最新的研究结果显示,赞布替尼治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤II期的临床试验,客观缓解率达83.5%,完全缓解率达58.8%。另外,赞布替尼在慢性淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤的数据也很喜人。临床试验正在进行中,如有需要,可以公众号 “qiuyixinyisheng”进行留言,尽力帮助大家解决问题。

4、恩沙替尼缓解率达69%

ALK突变被称为 “钻石”突变,虽然在非小细胞肺癌中发生率并不太高,但是靶向ALK的抑制剂TKI药物疗效都很好。目前获批药物包括一代:克唑替尼。二代:①色瑞替尼, ②阿来替尼,③布加替尼,三代:劳拉替尼。

国产新药贝美纳(恩沙替尼),恩沙替尼一线治疗ALK突变的NSCLC患者的中位无进展生存期为26.2个月,疗效优于已上市的一代克唑替尼、二代的色瑞替尼。对既往接受克唑替尼治疗的患者中,缓解率为69%,中位无进展生存期为9.0个月,其可带来中枢神经系统缓解,颅内缓解率为64%。

5、氟马替尼优于伊马替尼治疗慢性髓性白血病

它是一种新型的BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂。

在这项开放标签的III期临床研究中,随机分为氟马替尼与伊马替尼一线治疗中国初诊CML-CP患者的疗效和安全性。其中一组接受600mg/d剂量的氟马替尼治疗、另一组接受400mg/d剂量的伊马替尼治疗。

转自邱立新医生微信公众号

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