达洛鲁胺显著改善前列腺癌治疗

时间:2020-08-04 13:25:10 来自:仰和健康

显微照片显示前列腺腺泡腺癌(前列腺癌的最常见形式)

迄今为止,患有转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的成年男性通常会继续常规的雄激素剥夺治疗(ADT),但仍然可以观察到癌症发生转移的情况。德国医疗质量与效率研究所(IQWiG)现在在早期获益评估中添加达洛鲁胺药物是否为患者带来额外的益处。

由于有着良好的总生存期,症状和晚期并发症以及与健康相关的生活质量方面的优势,而并不伴有劣势,因此表明存在着巨大的额外收益。

研究正在进行中

早期获益评估基于正在进行的随机试验ARAMIS的数据,该数据比较了darolutamide联合ADT与安慰剂治疗与ADT联合使用的情况。该研究包括患有高危nmCRPC的成年男性,他们已经除去了两个睾丸,或者除了研究药物(darolutamide或安慰剂)外还继续使用药物ADT。

这项研究是双盲的,直到发生转移或出现不可接受的毒性。失明后,患者可以选择继续接受达洛鲁胺加ADT治疗或接受他洛鲁胺代替安慰剂。对于其他后续疗法没有任何限制。

在收益评估中,两个数据截止中的第一个用于除总体生存期以外的所有结果,因为在第二个数据截止时无法对所有包含的结果进行分析。此外,除总体生存期外,对所有结局系统地缩短了研究中的随访观察时间。另外,许多患者(在两个研究组中是不平等的)在第一次数据截止时就已经中止治疗。首次数据切除后,许多患者从安慰剂加ADT组转为达洛鲁胺加ADT组。

患者寿命更长,症状更少

结果的确定性对整体生存率评价为高,对所有其他结果评价为低。因此,有迹象表明在死亡率的结果类别中有可观的附加收益,但在其他结果类别中仅暗示:附加收益对发病率大(症状和晚期并发症)大,对健康相关者大。生活质量。在副作用类别中,没有迹象表明新药对人体造成的危害或多或少。

总体而言,有迹象表明,在维持进行中的常规ADT的同时,达洛鲁胺+ ADT与观察等待相比具有明显的优势。

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