2020年6月10日，美国食品药物管理局(FDA)批准Nivolumab(商品名：Opdivo，百时美施贵宝公司)作为不可切除的晚期，复发性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)经过含氟嘧啶和铂类药物的化学疗法预处理患者的治疗药物。
一项多中心，随机(1：1)，主动控制，开放标签，ATTRACTION-3(NCT02569242)试验的419例无法切除的食管晚期，以及复发或转移性食管鳞状细胞癌患者有效性。对难治性或不耐受一种或多种含氟嘧啶和铂类药物的患者，每2周用30分钟的nivolumab 240 mg静脉注射治疗(210)，或由研究者负责根据医生的选择，紫杉烷化疗可采用多西紫杉醇(每3周静脉注射75 mg / m2)或紫杉醇(每周6次，每周一次100 mg / m2，然后休息1周)( 209人)。
主要功效终点为总体生存期(OS)。其他功效终点是研究者根据RECIST 1.1评估的缓解率(ORR)，缓解持续时间和无进展生存期(PFS)。
该研究显示总体存活率有统计学显着改善。与研究者选择的紫杉烷类药物相比，接受纳武单抗治疗的患者的中位总生存期(OS)为10.9个月(95%置信区间[CI]：9.2至13.3)接受患者的时间为8.4个月(95%CI：7.2至9.9)(危险比[HR]：0.77、95%CI：0.62至0.96，p = 0.0189)。无论肿瘤中PD-L1表达水平如何，都观察到OS的益处。纳武单抗组的缓解率(ORR)为19.3%(95%CI：13.7至26)，紫杉烷类化疗组为21.5%(95%CI：15.4至28.8)，中位缓解时间为6.9个月(95%)。 %CI：5.4至11.1)和3.9个月(95%CI：2.8至4.2)。该试验显示无进展生存期(PFS)没有改善(HR：1.1，95%CI：0.9-1.3)。
10%接受nivolumab治疗的患者中最常见的副作用是皮疹，食欲不振，腹泻，便秘，肌肉骨骼疼痛，上呼吸道感染，咳嗽，发烧，肺炎，贫血，疲劳和瘙痒，恶心和甲状腺功能减退。
食管鳞状细胞癌(ESCC)的nivolumab推荐剂量为每2周240毫克或每4周480毫克。
