试验验证: HPV引起的喉癌,并不需要激烈的治疗

时间:2020-05-18 14:45:12 来自:仰和健康

颈部肿块和咽喉痛是口咽癌的最常见症状,这种疾病是在口咽组织(咽喉的中部(咽)),舌根和舌根的组织中形成癌细胞。约60%的口咽癌与HPV感染有关。

一项随机的第二阶段试验E3311的最终结果将在5月29日至31日之间于美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上进行介绍。该试验在接受经口机器人手术(TORS)的患者中进行,测试了在中等复发风险下与人乳头瘤病毒相关的口咽鳞状细胞癌患者术后放射治疗的减少。ASCO在其头颈部口头摘要会议(摘要6500)中首次发表演讲,突显了积极结果的重要性。ECOG-ACRIN癌症研究小组在美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所的资助下设计并进行了该试验。

UPMC Hillman癌症中心主任罗伯特·费里斯医学博士说:“经中线切除后低剂量放疗对于中度风险的局部晚期口咽癌患者是安全的,并且具有良好的肿瘤学结果。”匹兹堡的一名外科医师和一名专门治疗头颈癌的外科肿瘤学家(如图)。“这些结果提出了一种有希望的去强化方法。”

由HPV引起的大多数咽部癌症具有非常好的预后,并且该癌症在治疗后不会复发或扩散到身体的其他部位。Ferris博士及其同事试图证明使用从手术收集的标本中获得的肿瘤病理特征来确定患者低,中或高复发风险的好处。特别是,他们试图更清晰地定义传统病理生物标志物(例如广泛的淋巴结或结外疾病)的预后和预测作用,以便为每个风险组提供正确的术后治疗量。

观察到低危患者。处于中等风险的患者被随机分配到两个单独的放射线组,剂量均低于(50Gy或60Gy)常规剂量(60-66Gy)。在2013年试验开始时,尚没有确定放射治疗的最佳剂量。高危患者被分配到常规放疗加化疗。

费里斯博士说:“研究E3311达到了其主要终点。” “对于中等风险的患者,即那些没有进行手术切缘,少于五个受累淋巴结,且未进行化学疗法的结外扩展减少剂量小于1mm的术后放疗似乎是足够的。在我们的研究中,该组的结局优于常规组高剂量放射加化学疗法,表明我们的患者分层很好地识别了中低危患者,保留了患者的喉咙功能,并避免了不必要的短期和长期毒性。”

对于低危疾病患者,无需术后治疗(仅观察),两年无进展生存期(PFS)是有利的。所有组的两年生存率均超过90%,且放疗或化疗减少(局部B和C)的局部复发率均不超过标准。危险分层似乎适当选择了要观察的患者(手臂A)。

E3311的总体意图是收集必要的数据,用于设计未来的随机三期试验。主要终点是确定前瞻性多机构研究针对HPV +口咽癌进行TORS的前瞻性多机构研究,然后进行风险调整后的辅助治疗。主要终点是手术切除后确定为中等风险的患者两年无进展生存期。

ECOG-ACRIN癌症研究小组进行的3期随机研究E3311达到了其主要终点,表明在手术切除后被确定具有中等复发风险的患者中,两年无进展生存期有所改善。对于中等风险的患者,这些患者的手术切缘未受累,少于五个受累淋巴结,并且未进行化学疗法的结外扩展减少剂量小于1mm的术后放射治疗显得足够。在我们的研究中,该组的结果优于常规高剂量放疗和化学疗法的组,这表明我们的患者分层很好地识别了中低风险患者,保留了患ECOG-ACRIN头颈委员会主席Barbara A表示:“在此试验过程中收集的组织样本和影像学研究为研究中,高危疾病的生物学提供了丰富的资源。” 。伯特尼斯医学博士,医学教授,耶鲁大学癌症中心和耶鲁医学院发展治疗学计划共同负责人(如图)。“ ECOG-ACRIN计划通过一项基于TORS的治疗去强化与常规化学放疗相比的随机三期试验来追踪当前数据。”

颈部肿块和喉咙痛是口咽癌的最常见征兆,这种疾病是在口咽组织(咽喉中部(咽)),舌根和扁桃体的底部形成癌细胞。约60%的口咽癌与HPV感染有关。近年来,这种情况一直在增加,特别是在45岁以下的人群中。这种变化归因于发达国家HPV感染的流行,口交行为和性伴侣的数量增加。

尽管外科医生和患者广泛赞成经口机器人手术的器官保存方法,但仍然存在与化学疗法相关的短期和长期毒性的严重担忧。此外,鉴于放疗对年轻人群的潜在长期后果,还需要重新评估辅助治疗的强度。

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