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Ramucirumab(雷莫芦单抗)新的适应症涉及晚期或不可切除的肝细胞癌

时间:2019-11-11 13:56:23 来自:仰和健康

2019年6月27日,欧洲药品管理局(EMA)的人用医药产品委员会(CHMP)通过了积极意见,建议更改医学药品ramucirumab(Cyramza)的销售授权条款。

CHMP采用了以下新指示:

“ Cyramza单一疗法可用于治疗血清α甲胎蛋白(AFP)≥400 ng / ml且先前接受过索拉非尼治疗的晚期或不可切除肝细胞癌成年患者。”

有关信息,Cyramza的完整说明如下:

胃癌

Cyramza与紫杉醇联合使用可用于治疗晚期铂类和氟嘧啶化疗后疾病进展的晚期胃癌或胃食管连接腺癌成年患者。

Cyramza单一疗法适用于治疗在先前的铂或氟嘧啶化疗后疾病进展的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的成人患者,对于这些患者不宜与紫杉醇联合治疗。

大肠癌

Cyramza与FOLFIRI(伊立替康,亚叶酸和5氟尿嘧啶)联合使用,可用于治疗转移性结直肠癌的成年患者,该患者在接受贝伐单抗,奥沙利铂和氟嘧啶的既往治疗后或疾病进展。

非小细胞肺癌

Cyramza与多西他赛联合用于治疗铂类化学疗法后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

肝细胞癌

Cyramza单一疗法可用于治疗AFP≥400 ng / ml且已接受索拉非尼治疗的晚期或不可切除肝细胞癌成年患者。

有关该产品使用的详细建议,将在更新后的产品特性摘要中进行描述,该摘要将在经修订的欧洲公共评估报告中发布,并且在决定更改营销方式后将以所有欧盟官方语言提供授权已由欧盟委员会授予。

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