由于癌症风险,FDA要求减肥药Belviq退出市场

时间:2020-02-18 10:10:50 来自:仰和健康

减肥药物Belviq(氯酪蛋白)的临床试验表明,其与罹患癌症的风险增加有关,美国食品和药物管理局要求其制造商从美国市场撤回该药物。

FDA药品评估与研究中心的负责人珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)博士在周四发表的一份声明中指出,卫材公司(Eisai Inc.)已经“提交了自愿撤回该药的要求。

她说:“我们对全部临床试验结果的审查表明,与药物相关的潜在癌症风险大于治疗的益处。现在我们正在采取措施通知公众。”

伍德考克说,FDA建议“患者应停止使用Belviq和Belviq XR(氯酸酪蛋白)药物,并与医疗保健专业人员讨论其他减肥方法。医疗保健专业人员应停止开处方和分发Belviq和Belviq XR。”

该机构在1月15日发布的通讯中首次宣布Belviq可能与癌症有关。

当时FDA表示:“我们不能得出结论,氯卡色林会导致癌症风险 ,但希望让公众意识到这一潜在风险。我们将继续评估临床试验结果,并将传达我们的最终结论和建议。”

根据FDA的说法,Belviq于2012年首次获得批准,作为一种辅助疗法,可帮助肥胖或超重人群减轻体重,以及饮食和运动。

视批准而定,FDA下令进行一项随机,安慰剂对照试验,涉及被追踪5年以上的12,000人。该试验在2018年6月结束,数据显示,尽管服用“虚拟”安慰剂的人中有7.1%患了癌症,但服用贝尔维克的人中这一数字上升到了7.7%。

FDA说:“据报道在用Belviq治疗的患者中,几种不同类型的癌症发生率更高,包括胰腺癌,结肠直肠癌和肺癌。”Woodcock说,已经服用Belviq的人应该停止服用,但是FDA不建议对服用Belviq的患者进行特殊筛查。

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