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卡瑞丽珠单抗联合地西他滨用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤

时间:2019-11-04 09:53:17 来自:仰和健康



在未使用过PD-1抑制剂的患者中,联合治疗出现完全缓解的概率更高,联合治疗同样存在持久效应。

在《临床肿瘤学杂志》上报道的一项II 期临床试验中,研究者们发现,在抗细胞凋亡的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂卡瑞丽珠单抗中加入低剂量地西他滨可以用于治疗初次复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤,使其完全缓解率得以提升。

这项研究包括86例接受过至少2线既往治疗的患者。其中61例没有进行过抗PD-1治疗的患者被随机分配成两组。

第一组:每3周200 mg单一疗法卡瑞丽珠单抗(n = 19)1:2

第二组:第1至5天以10 mg / d地西他滨加卡瑞丽珠单抗进行联合治疗,第8天起每3周200毫克卡瑞丽珠单抗(n = 42)。

解析

中位随访时间为14.9个月。 在初次抗PD-1的患者中,单用卡瑞丽珠单抗的完全缓解率为32%(19名患者中的6名),而联合治疗的总缓解率为71%(42名患者中的30名)( P = 0.003)。

单一疗法组中76%的应答者和联合疗法组中100%的应答者的应答持续了6个月。 在先前接受过抗PD-1治疗的患者中,联合治疗达到完全缓解的比例为28%,部分缓解的比例为24%。 估计有81%的响应者在1年以上有响应。

不良事件

任何级别最常见的与治疗相关的不良事件是樱桃状血管瘤(单药治疗组占84%,所有接受联合疗法的患者占87%)和白细胞减少,发生率分别为32%和76%。 联合组39%发生3至4级白细胞减少。

研究人员得出结论:“地西他滨联合卡瑞丽珠单抗用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的完全应答率明显高于单独使用卡瑞丽珠单抗的患者。 地他滨联合卡瑞珠单抗可逆转复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者对PD-1抑制剂的耐药性。”

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