达雷妥尤单抗（daratumumab）兆珂

药物名称

通用名：达雷妥尤单抗(daratumumab)

商品名：兆珂(Darzalex)

适应症

2019年7月5日，国家药品监督管理局(NMPA)批准Darzalex(daratumumab)用于单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的MM患者。

2015年11月，美国食品和药物管理局(FDA)批准Darzalex(daratumumab)用于治疗多发性骨髓瘤的患者，这些患者已接受至少三个先前的疗法，包括蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂，或者对PI和免疫调节剂双重耐药。

2016年11月，FDA批准Darzalex(daratumumab)与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗已接受至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤患者。

2017年6月，FDA批准Darzalex(daratumumab)与泊马利度胺和地塞米松联合使用，以治疗接受至少两种先前治疗方法(包括来那度胺和PI)的多发性骨髓瘤患者。

2018年5月，FDA批准Darzalex(daratumumab)与硼替佐米联用，美法仑和泼尼松用于治疗不适合ASCT的新诊断多发性骨髓瘤患者。

2019年6月，FDA批准将Darzalex(daratumumab)与来那度胺和地塞米松(Rd)联合用于治疗新诊断为多发性骨髓瘤的患者不适合进行自体干细胞移植(ASCT)。

2019年9月，FDA批准将Darzalex(daratumumab)与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松(VTd)组合用于新诊断的多发性骨髓瘤患者，这些患者适合自体干细胞移植(ASCT)。

重要信息

Darzalex(daratumumab)常见不良反应：中枢神经系统(疲劳，头痛)，胃肠道(恶心，腹泻便秘，食欲下降，呕吐)，血液学和肿瘤学(淋巴细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，贫血)，神经肌肉和骨骼(背部疼痛，关节痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛)，呼吸道(咳嗽，上呼吸道感染，鼻充血，呼吸困难，鼻咽炎)，肺炎输液相关反应(发烧)。

输液反应：可能会发生严重的输液反应(包括过敏反应，支气管痉挛，缺氧，呼吸困难，高血压，喉头水肿和肺水肿)，主要发生在第一次输液期间。体征和症状包括咳嗽，喉咙发炎和鼻塞，以及发冷，呕吐和恶心。较少报道的症状包括喘息，过敏性鼻炎，发热，胸部不适，瘙痒和低血压。

骨髓抑制：与其他化疗药物联合用于治疗多发性骨髓瘤时，Daratumumab可能会增加中性粒细胞减少症和血小板减少症。

乙型肝炎病毒激活：鲜有报道称乙型肝炎病毒(HBV)激活;有些情况是致命的。

国内是否上市

国内已上市：西安杨森

价格

达雷妥尤单抗注射液400mg规格/单价19710元100mg规格/单价5460元

*以上价格为参考信息，实际销售价格以实际零售价为准*