达可替尼(Dacomitinib)多泽润

时间:2020-04-10 10:41:32 来自:仰和健康

药物名称

通用名:达可替尼(Dacomitinib)

商品名:多泽润(Vizimpro)

适应症

2018年5月15日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准Vizimpro(dacomitinib)用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R取代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

2018年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Vizimpro(dacomitinib)用于局部晚期或转移性EGFR突变型非小细胞肺癌患者的一线治疗。

重要信息

不良反应:最常见的不良反应(> 20%)为腹泻(87%),皮疹(69%),甲沟炎(64%),口腔炎(45%),食欲下降(31%),皮肤干燥(30%) ,体重减轻(26%),脱发(23%),咳嗽(21%)和瘙痒(21%)。最常见的严重不良反应(≥1%)为腹泻(2.2%)和间质性肺疾病(1.3%)。

药物相互作用:避免将质子泵抑制剂(PPI)与Vizimpro一起使用。避免将Vizimpro与CYP2D6底物同时使用,否则CYP2D6底物浓度的最小增加可能会导致严重的或危及生命的毒性。

哺乳期:由于Vizimpro母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,建议女性在用Vizimpro治疗期间以及最后一次服药后至少17天不要母乳喂养。

胚胎-胎儿毒性:Vizimpro会造成胎儿伤害,建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

肝肾功能不全:轻度或中度肝肾功能不全的患者不建议调整剂量。对于严重肝功能不全的患者,尚未确定Vizimpro的推荐剂量。

国内是否上市

国内已上市:辉瑞制药

价格

达可替尼片规格15mg*30片定价为¥5660人民币

*以上价格为参考信息,实际销售价格以实际零售价为准*

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