免疫治疗哪家强?中国创造正在行动

时间:2020-02-18 13:04:44 来自:仰和健康

随着2018年首个PD-1抗体Opdivo(纳武利尤单抗,也称:欧狄沃、O药)在中国的获批上市,我国正式打开了免疫治疗的大门,跨入了免疫治疗的新时代。紧随其后的还有默沙东的“可瑞达”(帕博利珠单抗,也称:K药)、国产君实的“拓益”(特瑞普利单抗)、信达的“达伯舒”(信迪利单抗)以及近期上市的恒瑞的“艾立妥”(卡瑞丽珠单抗),目前国内已经上市的PD-1抑制剂一共有五个,此外还有一大波PD-1/PD-L1正在审批的路上,对于广大癌症病友而言,绝对是重磅的好消息。

近期,相信各位已经在各大平台上看到了众多的临床试验结果,都展示了PD-1/PD-L1神奇的疗效,想必都已经是跃跃欲试了吧,但是还有一大问题困扰着各位,那就是,神奇疗效背后难以负担的“天价”。

那么今天就跟各位一起来聊一聊 免疫治疗哪家强

以最早进入中国市场的施贵宝的纳武利尤单抗“O药”为例

2018年6月15日,O药(纳武利尤单抗)经NMPA批准,单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

速算小贴士

针对非小细胞肺癌患者

O药的正常给药方案是:

3mg/kg,静脉注射,每2周一次,

以普通成年患者体重60kg为例

一次需要注射60x3mg=180mg

O药目前有两个规格:

40 mg/4ml(10 mg/ml); 定价4591元

100 mg/10 ml(10 mg/ml);定价9260元

则一次治疗需要100mg+40mgx2

需花费:9260+4591x2=18442元

一年按照52周计算,则需治疗52÷2=26次

年化治疗费用为:18442 x 26=479492元≈48万元

虽然有相关临床研究证实,使用O药5年生存率是化疗标准治疗的3倍,且目前7大国内外权威指南均一致推荐其作为NSCLC二线治疗的新标准,但如此昂贵的治疗费用,仍不是大部分普通老百姓所能复担得起的。

不过,幸运的是

部分患者可以享受援助方案

中国癌症基金会欧狄沃项目

网址:www.cfchina.org.cn

针对符合项目医学标准及经济标准的低收入或贫困非小细胞肺癌患者

具体援助方案如下

1) 低收入患者:经指定医疗机构诊断符合医学标准的低收入患者,经项目办审核通过后,可按照项目要求和流程循环申请每个周期的援助药品,获得最多4个周期的药品援助。在连续接受6次纳武利尤单抗注射液治疗后(单次纳武利尤单抗注射液使用剂量为3mg/kg,每两周一次,需在3个月完成),经指定医师评估能够继续从纳武利尤单抗注射液治疗中获益且未发生疾病进展,并经项目办审核通过后,可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。

2) 低保患者:对于确诊为非小细胞肺癌前已持有“低保证”的贫困患者,经指定医疗机构诊断符合医学标准,经项目办审核通过后,可按照项目要求和流程循环申请药品援助,获得最多两年的药品援助。

则,算上援助方案“6+7”,

一次治疗需要18442元,一年治疗需:

18442x6+0x7+18442x6+0x7=221304元≈22万元

仍然是一笔不小的开支呢

虽然,外企的药品“售价贵“早已不是什么新鲜事了,但能负担得起这么昂贵的治疗费用的家庭,可能也不多见。

那相比而言,国产药物的性价比又如何呢?我们可以一起来看一下,首先是君实的“拓益”(特瑞普利单抗)。

拓益目前是获批用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。

速算小贴士

针对黑色素瘤患者

正常给药方案是3mg/kg,静脉注射,每2周一次,

以普通成年患者体重60kg为例,一次需要注射60x3mg=180mg

拓益只有一个规格:240mg(6mL)/瓶,定价7200元,

则一次治疗需要1瓶,花费7200元

一年按照52周计算,则需治疗52÷2=26次

年化治疗费用为:7200x 26=187200元≈19万元

拓益也是有援助方案的

益路相伴-白求恩·拓益公益捐助项目

www.bqety.com

对于符合项目规定援助条件的黑色素瘤患者,于指定期限内在项目医院接受过拓益药品治疗,经项目医生确认需继续治疗的患者。

具体援助方案如下:

1)在受助患者首次自行使用四个周期(4支)特瑞普利单抗注射液(拓益)后临床获益且无不能耐受不良反应,经项目医生确认需持续使用拓益,可在定点项目药房领取四个周期的援助。

2)受助患者可以多次申请援助,多次申请援助时需要保证自费缴费凭证的唯一性。缴费凭证不能重复使用。

3)符合援助条件的低保患者,可申请免费援助。

简单来说,拓益援助方案就是“4+4”

如果算上援助方案,患者每年治疗费用为:

7200x4+0x4+7200x4+0x4+7200x4+0x4+7200x2=100800元≈10万元

22万 VS 10万,是不是单从费用上来看,就觉得亲民很多?

但是可能很多病友又会担心质量、担心疗效了,在这里可以很负责任的说,国产PD-1/PD-L1疗效绝不劣于外企。就像华为对比IPhone,虽然以前中国创造可能一直处于劣势,但现在,中国也在不断崛起,各位可以放心的相信国内的大企业。

部分眼尖的病友可能注意到了适应症的差别,那我们就来对比一下同样获批黑色素瘤适应症的默沙东的K药吧。

2018年7月25日,K药(帕博利珠单抗)被NMPA正式批准用于黑色素瘤二线治疗;2019年3月28日,K药联合化疗药物一线治疗非鳞NSCLC的适应症也在国内正式获批。

速算小贴士

针对黑色素瘤患者

正常给药方案是2mg/kg,静脉注射,每3周一次

以普通成年患者体重60kg为例,一次需要注射60x2mg=120mg

K药只有一个规格:

100mg(4mL)/瓶,定价17918元,

则一次治疗需要2瓶,

花费17918x2=35836元

一年按照52周计算,则需治疗52÷3=17次

年化治疗费用为:35836x 17=609212元≈61万元

K药的援助

生命之钥-肿瘤免疫治疗患者援助项目

http://smzy.ilvzhou.com

申请对象

符合帕博利珠单抗注射液(可瑞达®)中国适应症的患者。患者因家庭经济原因无力承担后续帕博利珠单抗注射液治疗费用。

具体援助方案为

1)低收入患者:(确认符合灾难性医疗支出的患者):

➤黑色素瘤患者:自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助3个疗程,后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助3个疗程,患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。

➤非小细胞肺癌患者:自行使用5个疗程的帕博利珠单抗注射液,经基金会审核通过后,可为其援助5个疗程(先分3次领取3个疗程药品,随访审核后再分2次领取2个疗程药品),后续患者每自行使用3个疗程的帕博利珠单抗注射液,基金会可继续为其援助3个疗程,患者累计使用帕博利珠单抗注射液用量最多不超过24个月。

2)黑色素瘤低保患者(经民政局颁发低保证且已领取12个月的低保金患者):经基金会审核通过,可为其援助最多不超过 24 个月用量的帕博利珠单抗注射液。

针对黑色素瘤患者,援助方案是“3+3”

则算上援助,一年的治疗费用为:

35836x3+0x3+35836x3+0x3+35836x3+0x2=322524元≈32万元

32万 VS 10万,这差别,不用我再多说什么了吧?

另外一个国产大品牌信达生物的信迪利单抗“达伯舒”,是在2018年12月27日获批用于霍奇金淋巴瘤的三线治疗,也是首个获批用于血液肿瘤的PD-1单抗。

速算小贴士

针对霍奇金淋巴瘤患者

达伯舒正常成年人固定剂量200mg/次,每3周注射一次,

目前的规格是100mg/10mL

定价7838元

那一次治疗需要100mgx2

花费7838x2=15676元

一年按照52周计算,则需治疗52÷3≈17次

年化治疗费用为:15676x17=266492元≈26.6万元

达伯舒的援助方案是“3+2”

则一年治疗所需费用为:

15676x3+0x2+15676x3+0x2+15676x3+0x2+15676x2=172436元≈17万元

2019年5月31日,NMPA批准恒瑞自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾立妥)上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。

目前公布的卡瑞利珠单抗规格是200mg

售价19800元

暂无用法用量以及援助方案公布

看了这么多

相对而言国产的PD-1抑制剂性价比会更高一些

相信各位心中都有一杆秤,也就不再多说什么了

最后,附上已在国内获批临床的PD-1/PD-L1一览表

免疫治疗免费的临床试验也在如火如荼的进行中。如果需要,请及时联系我,帮助大家筛查,看有无免费的免疫治疗,毕竟目前的免费治疗费用太贵,对普通家庭来说,还是一个大负担。

转自邱立新医生微信公众号

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