2019WCLC --聚焦肺癌治疗新进展

今天邱医生给大家总结一下，可能改变肺癌治疗现状的临床研究。

PD1(信迪利单抗)联合安罗替尼一线治疗NSCLC

客观缓解率(ORR)高达72.7%

研究设计入组要求：

1)IIIB-IV期的非小细胞肺癌(NSCLC)，

2)未经治疗过的患者，

3)驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性，

4)ECOG 0～1分的18～75岁患者。

给予信迪利单抗(200mg d1)和安罗替尼(12mg/d，口服，d1-14)三周为一个疗程，直至疾病进展(PD)或不可耐受的毒性。

研究主要终点为客观缓解率(ORR)和安全性，次要终点包括(疾病控制率)DCR、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

入组人员特点：

共入组了22名患者，其中包括一些相对难治疗的患者，比如脑转移的患者，PD-L1无表达及低表达的患者、TMB低表达的患者。(这些患者是医生最头痛的患者，因为治疗有效率太低了!)

邱医生不得不提的是下面这幅图，太有实际意义了。

因为我们临床工作中，很多患者的PD-L1表达都是阴性，很多患者及医生认为PD-1对这部分患者效果不好，

但是实际情况是，PD-L1表达阴性的患者和PD-L1大于50%的患者疗效是一样的，都能达到75%的客观缓解率。(PD-L1阴性的患者，免疫治疗还是可以尝试的!)，同样TMB低表达的患者也是有效的。

结论：

数据截止2019年7月3日，16例患者确认为部分缓解(PR)，6例患者疾病稳定(SD)，ORR高达72.7%(49.8%～89.3%)，DCR为100% (84.6%～100%)。

CASPIAN研究

I药联合化疗给小细胞肺癌带来最长生存期

小细胞肺癌是一个恶性程度非常高的肿瘤。没有免疫治疗之前，局限期小细胞肺癌的总生存期(OS)为15-20个月，广泛期小细胞肺癌的生存期是9-11个月。2018年随着IMPOWER133研究结果的公布，免疫治疗阿特珠单抗+EP方案彻底改变了小细胞肺癌的治疗现状，目前国内和国外的治疗指南，一线SCLC的治疗是阿特珠单抗+EP方案。

今天邱医生给大家带来了另外一个好消息：免疫治疗I药+EP方案同样可以带来临床获益及生存期延长。

研究设计795位未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者

分成三组：

一组接受双免疫(I药 1500mg d1+ tremelimumab 75mg d1)+EP方案化疗，

一组接受I药1500mg d1+EP方案化疗，

一组单独使用EP方案化疗。

结果：

I药+EP化疗组，相比于单纯化疗组，一线治疗广泛期SCLC的中位OS有明显延长，分别为13个月及10.3个月，具有显著统计学差(HR=0.73，P=0.0047)。

目前标准的一线用药T药+EP化疗组的中位OS为12.3个月。相比于标准治疗，I药+EP化疗组延长了0.7个月的生存期。

KRAS抑制剂AMG510

在2019WCLC大会上，安进公司公布了一个代号为AMG510的抗癌新药的临床数据。

其实早在2013年，美国加州大学的Kevan Shokat小组率先验证了小分子KRAS抑制剂的可行性，让世界看到了希望。

接下来，安进公司通过筛选了六百多个化学分子后，终于得到了AMG510这种小分子抑制剂。

2019WCLC上公布的是KRAS突变的NSCLC的患者使用AMG150的结果。10例NSCLC，ORR达到50%，DCR达到100%。为后线无药可用的KRAS突变的NSCLC患者带来了曙光!

PD-1(卡瑞利珠单抗)联合化疗一线治疗NSCLC

疾病控制率(DCR)为87.3%

上海市肺科医院的周彩存教授牵头的一项卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂一线治疗中国晚期/转移性非鳞NSCLC患者有效性和安全性的中期分析结果。

研究设计

入组要求：

1)一项开放标签、随机、多中心III期研究，

2)EGFR或ALK突变阴性的晚期/转移性非鳞NSCLC患者，

3)既往未接受过任何治疗，

4)ECOG 评分 0-1分，

5)≥1个可以测量的靶病灶，

6)没有脑转移的患者。

分为两组：

一组为卡瑞丽珠单抗+培美曲塞+卡铂，

一组为培美曲塞+卡铂。均接受4~6个周期的治疗，

然后一组予以卡瑞丽珠单抗+培美曲塞维持治疗，另一组予以培美曲塞维持治疗。直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

结果显示：

与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗能显著延长患者的中位PFS[11.3个月VS 8.3个月， HR=0.61，P=0.0002]。

而且，卡瑞利珠单抗联合化疗组患者的ORR(60.0% vs 39.1%)、DCR(87.3% vs 74.4%)、DoR(17.6个月 vs 9.9个月)和OS(未达到 vs 20.9个月)均显著优于单纯化疗组患者。

TAK-788治疗EGFR20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌

一项1/2期国际多中心试验分析了TAK-788 160mg/天治疗EGFR 20号外显子插入突变的患者;

目前共入组了28例患者，既往中位治疗线数为3，其中有43%患者伴脑转移。

结果显示：

ORR为43%，DCR为86%，中位PFS为7.3个月。在28例患者中，有25例患者病灶测量值缩小。尤其在无脑转移的情况下，近9个月时病情仍然稳定，继续接受治疗，效果相当不错。

转自邱立新医生微信公众号