放化疗比单纯放疗更能提高子宫内膜癌患者生存率

时间:2019-11-22 14:05:15 来自:仰和健康

PORTEC-3试验是一项针对高危子宫内膜癌患者的国际随机化III期研究,在术后接受放射治疗的患者组与仅接受放射治疗的患者组相比。最新数据表明,总生存期(OS)和无失败生存期(FFS)显着提高。对于III期或浆液性癌症患者最有用。复发的大多数患者是远处转移。两组骨盆复发都很少,治疗结果极好。

子宫内膜癌患者通常预后良好,但15-20%的患者被归类为高危人群。高危人群包括I期子宫内膜样腺癌3级患者和深部浸润型患者、2期或3期没有残留病灶或子宫内膜癌(浆液性癌或透明细胞癌)以外的患者。

目前对于高危子宫内膜癌患者的标准术后治疗是全骨盆放疗。在过去进行的术后治疗研究中,与包括全骨盆放疗在内的治疗相比,仅术后化疗组的骨盆复发率更高。

在PORTEC-3试验中,将高危子宫内膜癌患者随机分配为单独接受全骨盆放疗或接受放射治疗,然后接受2周期的顺铂治疗,再接受4周期的紫杉醇/卡铂治疗。

这项研究的主要终点是总生存期(OS)和无失败生存期(FFS)。阴道,骨盆和远处复发率分析包括第一个复发部位是次要终点。对ITT患者的存活率进行分析,并通过分层因子进行调整。使用竞争风险法对FFS和复发率进行分析。

此外,又进行了随访调查,以分析随访一年后的复发模式。该研究于2013年12月20日完成,共有686名患者参加。其中有660名是合格和可评估的(每组330名)。中位随访时间为72.6个月,放化疗组的5年生存率为81.4%,而单纯放疗组为76.1%。(调整风险比[HR]为0.70,p = 0.034)。5年无失败生存期分别为76.5%和69.1%(HR 0.70,p = 0.016)。大多数复发患者的远处转移是第一个复发部位。放化疗组330例中有78例发生远处转移,其5年生存率为21.4%;单纯放疗组330例中有98例发生远处转移,5年生存率为29.1%。有。(HR 0.74; p = 0.047)。

每个组中有1名患者(0.3%)的第一个复发部位是阴道局部复发。第一个复发部位是骨盆局部复发的患者,在放化疗组中有3例(0.9%),放疗组中有4例(0.9%)。

在一项为期5年的研究中,放化疗组中报告了1例4级不良事件。放化疗组201例中的16例(8%)和放疗组187例中的10例(5%)发生3级不良事件,两组之间无显着差异。 报道最多的3级不良事件是高血压,每组中有4名患者(2%)发生了高血压。在201例放化疗组中,有76例(38%)报告了2级或以上的不良事件,而单纯放疗组187例中有43例(23%)报告了不良事件(p = 0.002)。与单纯放疗组相比,放化疗组治疗后感觉性神经病的发生频率更高。在5年随访中,2级或以上的感觉性神经病率为6%(13/201),单纯放疗组是0%(187人中有0人)。没有与治疗有关的死亡报告。

作为共同决策过程的一部分,研究人员讨论了术后化疗与放疗的结合,特别是对于III期子宫内膜癌或浆液性癌,或两者兼有的患者,并建议将此治疗作为新的标准治疗。

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