FDA批准TAZEMETOSTAT治疗表皮样肉瘤

时间:2020-02-05 11:05:47 来自:仰和健康

美国食品和药物管理局(FDA)批准Tazverik (Tazemetostat)用于治疗成人和儿童16岁及以上的上皮样肉瘤,这是一种罕见的软组织肉瘤,占癌症总数的不到1%。这种药物是针对那些癌症已经扩散到局部或身体其他部位并且不能通过手术完全切除的患者。Tazverik是第二种针对软组织肉瘤的靶向治疗方法,也是第一种针对上皮样肉瘤的治疗方法。

它通过阻断EZH 2酶的活性来发挥作用,这可能有助于阻止癌细胞的生长。FDA的批准是基于一项针对62名已经扩散的上皮样肉瘤患者的临床试验。该试验测量了总有效率,即有多少病人的肿瘤得到一定量的部分或者完全缓解。实验结果显示,有效率为15%,1.6%(1例)完全缓解,13%(8例)部分缓解。在9例有反应的患者中,6例反应时间持续6个月或更长。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了Tazverik 的加速批准,这使得在严重情况下某些药物可以获得更快的批准。当然,这意味着可能需要更多的临床试验来证明这种药物是否有益。Tazverik 还被定义为孤儿药物,这是为稀有病种药物开发商提供的激励政策。

Tazverik 是一种片状药剂,每天服用两次。最常见的副作用是疼痛、疲劳、恶心、食欲减退、呕吐和便秘。Tazverik会增加非霍奇金淋巴瘤,骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病的风险。

育龄妇女和男子在服用Tazverik时应采取节育措施。妇女还应在最后剂量后6个月内(男性3个月内)采取节育措施。怀孕或哺乳的妇女不应服用它,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生儿。

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