Vitrakvi(Larotrectinib, 拉罗替尼,LOXO-101, ARRY-470)

时间:2020-09-28 13:49:32 来自:仰和健康

Larotrectinib是拜耳公司和Loxo公司合作开发的口服,强力,有选择性的TRK抑制剂。通过直接靶向TRK,它可以关闭促进肿瘤生长的信号通路。Larotrectinib已经获得美国FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格,并且在多项临床试验中对携带TRK融合基因的癌症患者表现出良好的疗效。在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,Loxo发布了larotrectinib的疗效数据。该数据显示,76%的含有TRK融合的肿瘤的患者达到了客观缓解(ORR)。

适应症

治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。

包括:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。

规格

胶囊:25mg/60粒;100mg/60粒; 口服液:20mg/100ml;

用法用量

1.口服:

胶囊,用水整片吞服,不要咀嚼或压碎胶囊;

口服液,借助口服注射器吞下,口服液需放在冰箱中(2°C至8°C)保存,首次打开后90天,如未用完则需丢弃,不可再继续服用。

拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。

2.成人和儿童体表表面积大于1.0米方的患者推荐剂量:每日口服两次,每次100毫克。

3.儿童体表面积小于1.0米方的患者推荐剂量:每日2次口服100mg/m2。

不良反应

最常见的不良反应是疲劳,恶心,头晕,呕吐,AST升高,咳嗽,ALT升高,便秘和腹泻。

注意事项

1.神经毒性:建议患者和护理人员注意神经系统不良反应的风险。建议有神经毒性的病人不要驾驶或操作危险的机器。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用VITRAKVI。

2.肝毒性:在治疗的第一个月,每2周监测一次包括ALT和AST在内的肝脏测试,然后按临床指示每月监测一次。保留和修改剂量,或根据严重程度永久停用VITRAKVI。

3.胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿损害。建议对胎儿有潜在生殖风险的女性使用有效的镇痛药。

生产厂家

Loxo Oncology

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