达伯舒(信迪利单抗)

时间:2020-08-11 15:14:34 来自:仰和健康

达伯舒(信迪利单抗)是什么药?

达伯舒(信迪利单抗)是信达生物制药(苏州)有限公司研制出品的PD-1免疫抑制剂,也是目前唯一列名国家医保目录的PD-1单抗。

达伯舒(信迪利单抗)适应症

达伯舒(信迪利单抗)适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

达伯舒(信迪利单抗)临床效果

ORIENT-1(NCT03114683)研究:是一项在既往接受过至少二线系统治疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的开放性、多中心、单臂、II期临床试验,旨在评估信迪利单抗单药的安全性和有效性。

患者接受信迪利单抗200mg静脉输注,每3周1次。最长治疗时间为24个月,研究治疗持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。肿瘤影像学采用增强CT和PET-CT。增强CT检查时间为基线期、第6/15/24周、24周后每12周和48周后每16周;PET-CT检查时间为基线期、第15周、提前终止研究药物治疗时或由研究者决定。

本研究中符合全分析集(FAS)的患者共75例。研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为最佳疗效为完全缓解和部分缓解的患者百分率,由独立影像评估委员会(IRRC)评价根据统一的Lugano2014PET-CT标准和以及方案定义的IWG2007标准进行评价。次要有效性终点包括至缓解出现时间(TTR)、缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)。

75例患者中位随访时间为14个月,最后1例入组受试者至少随访12个月。其关键有效性结果总结见下表:

达伯舒(信迪利单抗)怎么使用

达伯舒(信迪利单抗)为澄明至微乳光,无色至淡黄色液体,不应存在异物。

达伯舒(信迪利单抗)通过静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给药一次。

达伯舒(信迪利单抗)要用多久

通常推荐持续使用达伯舒(信迪利单抗)直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。

达伯舒(信迪利单抗)国内售价

达伯舒(信迪利单抗)的规格为10ml/100mg/瓶,每瓶国内售价¥2,843/瓶。

如有医保患者仅需支付30%(¥852.9)以上价格限上海地区,仅供参考。

我是否适合使用达伯舒(信迪利单抗)?

免疫靶向药物因其特殊的起效机制,往往能够对多种癌症起效。例如欧狄沃、可瑞达目前可使用的适应症已有十几种之多。但由于肿瘤疾病的个体化差异较大,即使是相同的疾病,也要根据患者具体病情进行判断。目前国内较为标准的免疫靶向使用流程如下:

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