赫赛汀(曲妥珠单抗)

时间:2020-08-05 15:05:05 来自:仰和健康

赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种靶向抗癌药物,可干扰癌细胞在人体内生长和扩散。主要用于治疗某些类型的乳腺癌胃癌

赫赛汀适用于哪些疾病?

转移性乳腺癌:

赫赛汀适用于 HER2 阳性的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1 个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合,用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。

早期乳腺癌:

赫赛汀适用于 HER2 阳性的早期乳腺癌:

● 接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的单药辅助治疗。

● 多柔比星和环磷酰胺化疗后序贯赫赛汀与紫杉醇或多西他赛的联合辅助治疗。

● 与多西他赛和卡铂联合的辅助治疗。

转移性胃癌:

赫赛汀联合卡培他滨或 5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2 阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。

赫赛汀怎么用?

每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末 440mg,为白色至淡黄色块状疏松体。溶解后为无色至淡黄色,澄清至微乳光溶液,供静脉输注用。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml。

赫赛汀要用多久?

对于上述转移性乳腺癌及转移性胃癌患者通常保持使用赫赛汀直至疾病进展。

对于早期乳腺癌辅助治疗的患者,通常建议最长辅助治疗时间不超过1年。

赫赛汀2020年价格

赫赛汀2020年国内建议零售价为5,500元/瓶/440mg

赫赛汀治疗乳腺癌效果怎么样

在一项随机对照、联合化疗的临床试验(H0648g)和一项开放的单药临床试验(H0649g)中,对曲妥珠单抗联合化疗应用于转移性乳腺癌的安全性和有效性进行了研究。2个试验均针对HER2蛋白过度表达的转移性乳腺癌患者。

转移性乳腺癌的一线治疗(H0648g)

H0648g为一项随机、开放的多中心临床试验,在469位未接受化疗的转移性乳腺癌妇女中进行。肿瘤标本经IHC检测(用于检测HER2阳性的表达程度),按0、1+、2+、3+评分, 3+表示最强阳性。选取2+或3+阳性的肿瘤患者进行试验。患者随机接受单一化疗或联合曲妥珠单抗治疗。对于在辅助治疗中曾接受蒽环类药物治疗的患者,化疗采用紫杉醇;其他患者化疗采用蒽环类药物加环磷酰胺(AC)。根据独立审查委员会的结论,在此实验中与仅接受化疗的患者相比,随机接受曲妥珠单抗和化疗的患者中位疾病进展时间显著延长,总缓解率(ORR)提高,中位缓解持续时间延长。随机接受曲妥珠单抗和化疗的患者中位生存期亦较长。这些治疗效果既见于接受曲妥珠单抗加紫杉醇患者,也见于接受曲妥珠单抗加AC患者,但是在联合紫杉醇组效果较好。

此外,该试验中还发现,临床疗效受益主要限于HER2蛋白过度表达水平最高(3+)的患者,治疗效果与HER2阳性或扩增的关系。

转移性乳腺癌的二线或三线治疗(H0649g)

在一项多中心、开放的单组临床试验(H0649g)中对HER2阳性的转移性乳腺癌患者进行了曲妥珠单抗的单药试验,这些患者先前针对转移性疾病接受过1或2次化疗。入选222位患者,66%的患者先前接受过辅助化疗,68%患者先前接受过2种化疗方案治疗转移疾病,25%患者接受了预先清髓、造血重建治疗。由独立的评价委员会评估,其中完全缓解率为2%,部分缓解率为12%。完全缓解仅见于肿瘤转移限于皮肤和淋巴结的患者。

赫赛汀有什么副作用

曲妥珠单抗辅助治疗乳腺癌及用于转移性乳腺癌治疗中最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。需要中断或停止曲妥珠单抗治疗的不良反应包括:充血性心力衰竭、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺部反应。

如何判断自己是不是HER2阳性?

检测HER2阳性是筛选适合接受曲妥珠单抗治疗的患者所必须的,因为只有HER2阳性的患者被证明能从治疗中受益的。HER2过度表达和HER2基因扩增的检测应该由被认证精通此项特殊技术的实验室完成。

曲妥珠单抗仅可以在使用准确和有效检测方法确定 HER2 过度表达或HER2 基因扩增的患者中使用。HER2过度表达采用基于免疫组织化学(IHC)的固定肿瘤组织块评价法。HER2 基因扩增采用固定肿瘤组织块的荧光原位杂交法(FISH)或显色原位杂交法(CISH)。如果患者的HER2 过度表达强度分数达3+(IHC)或FISH 或CISH 结果阳性,则符合曲妥珠单抗治疗要求。

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我是否适合使用赫赛汀?

免疫靶向药物因其特殊的起效机制,往往能够对多种癌症起效。例如欧狄沃、可瑞达目前可使用的适应症已有十几种之多。但由于肿瘤疾病的个体化差异较大,即使是相同的疾病,也要根据患者具体病情进行判断。目前国内较为标准的免疫靶向使用流程如下:

我怎么买到赫赛汀?

曲妥珠单抗属于处方药,在国内需要凭医生开具的处方前往指定药店购买。或者凭处方在指定医院购买。

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