甲磺酸氟马替尼（Flumatinib Mesylate）豪森昕福

时间：2020-04-09 10:23:25 来自：仰和健康

药物名称

通用名：甲磺酸氟马替尼(FlumatinibMesylate)

商品名：豪森昕福

甲磺酸氟马替尼是中国首个自主研发的新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

适应症

本品用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。

重要信息

常见不良反应(≥2%)及严重程度≥3 级的不良反应 1 包括：

血液及淋巴系统异常：血小板减少(51.4%)，白细胞减少(30.2%)，中性粒细胞减少(30.2%)，贫血(16.3%)，淋巴细胞减少(2.0%);≥3 级的不良反应包括血小板减少(25.3%)，中性粒细胞减少(17.6%)，白细胞减少(9.8%)，贫血(4.5%)，淋巴细胞减少(1.2%);

胃肠系统异常：腹泻(35.1%)，腹痛(14.3%)，呕吐(12.2%)，恶心(8.6%)，腹部不适(2.9%)，牙疼(2.9%);≥3 级的不良反应为腹泻(0.4%);

肝胆系统异常：丙氨酸氨基转移酶升高(22.9%)，天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.9%)，血胆红素升高(11.4%)，γ-谷氨酰转移酶升高(8.2%);≥3 级的不良反应包括丙氨酸氨基转移酶升高(4.1%)，天门冬氨酸氨基转移酶升高(1.6%)，γ-谷氨酰转移酶升高(0.8%)，血胆红素升高(0.4%);

代谢及营养类异常：血磷降低(11.0%)，血钙降低(7.8%)，血尿酸升高(6.9%)，血甘油三酯升高(4.9%)，血钾降低(4.5%)，血糖升高(3.7%)，血胆固醇升高(2.0%);

≥3 级的不良反应包括血磷降低(1.2%)，血尿酸升高(0.8%)，血钾降低(0.8%)，血甘油三酯升高(0.4%);

感染和传染：上呼吸道感染(14.3%)，肺部感染(2.4%)，尿路感染(2.0%);≥3 级的不良反应为肺部感染(0.4%);

全身性异常：乏力(5.3%)，发热(3.7%)，液体潴留(3.7%)，胸部不适(3.3%);

≥3 级的不良反应为胸部不适(0.4%);

肌肉骨骼及结缔组织异常：关节痛(4.1%)，肌痛(2.4%)，肢体疼痛(2.4%)，背痛(2.0%);≥3 级的不良反应为背痛(0.4%);

皮肤及皮下组织异常：皮疹(5.7%)，瘙痒(3.7%);无≥3 级的不良反应;

肾脏及泌尿系统异常：血肌酐升高(6.1%);≥3 级的不良反应为血肌酐升高(0.4%); 呼吸系统、胸及纵隔异常：咳嗽(5.3%);无≥3 级的不良反应;

神经系统异常：头晕(4.5%)，头痛(3.7%);无≥3 级的不良反应; 心脏异常：窦性心动过缓(3.3%);无≥3 级的不良反应;

耳及迷路类异常：眩晕(2.0%);≥3 级的不良反应为眩晕(0.4%);

血管与淋巴管类异常：高血压(2.0%);≥3 级的不良反应为高血压(0.4%);

其他检查异常：血清脂肪酶升高(11.0%)，心电图检查异常 2(7.8%)，血清淀粉酶升高(6.5%)，血肌酸磷酸激酶升高(4.1%)，血碱性磷酸酶升高(3.7%)，血乳酸脱氢酶升高(2.4%)，其中，≥3 级的不良反应包括血清脂肪酶升高(4.9%)和血清淀粉酶升高(1.2%)