治疗初发弥漫大B淋巴瘤的安全性和有效性研究

试验分类： 安全性和有效性

试验分期： III期

设计类型： 平行分组

随机化： 随机化

盲法： 双盲

试验范围： 国内试验

在DLBCL初治患者中，对比TQB2303联合CHOP和美罗华联合治疗后的临床有效性。 2.在DLBCL初治患者中，比较两组治疗的安全性。 3.在DLBCL初治患者中，比较TQB2303和美罗华的免疫原性。 4.分析TQB2303和美罗华在DLBCL患者中的群体药代动力学特征。

复旦大学附属肿瘤医院 邱立新医生

1 既往未经治疗，根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性的DLBCL患者;

2 知情同意时的年龄≥18岁且≤75岁，性别不限;

3 淋巴瘤国际预后指数(IPI)评分0~2分;

4 ECOG 体能状态评分为0~2分

5 根据研究者的判断，预计生存期>6个月;

6 至少有一个可测量病灶。对于结内病灶，定义为：长径≥1.5cm且短径≥1.0cm;对于结外病灶，长径应≥1.0cm;

7 心脏超声心动图测得左室射血分数(LVEF)≥50%;

8 患者具有充分的血液学功能，无论骨髓受侵与否均需符合以下指标：绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L;

9 理解并自愿签署书面知情同意书。

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