呋喹替尼或安慰剂联合紫杉醇（进口泰素）二线治疗胃及胃食管交界腺癌研究

试验分类： 安全性和有效性

试验分期： III期

设计类型： 平行分组

随机化： 随机化

盲法： 双盲

试验范围： 国内多中心试验

比较呋喹替尼或安慰剂联合紫杉醇(进口泰素)二线胃及胃食管交界腺癌研究二线治疗的无进展生存期(PFS)

复旦大学附属肿瘤医院 邱立新医生

1.组织病理学检查确诊的转移或局部进展胃及胃食管交界处腺癌。

2.年龄≥18 周岁且≤75 周岁 。

3.ECOG PS 评分为 0 或 1 分 。

4.根据 RECIST v1.1 版，至少有一个可测量病灶或者可评估病灶。

5.一线标准化疗方案(必须含铂类和氟尿嘧啶治疗不少于2个周期)治疗失败后的晚期胃或胃食管腺癌患者。

6.首剂研究药物前4周内未进行过全身性系统的化学药物(口服氟尿嘧啶类药物的洗脱期胃2周)或放疗、免疫治疗、生物或激素治疗等系统抗肿瘤治疗。

7. 体重在40kg以上。

8.预计生存期超过12周。

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