药品(治疗方法)名称

在MSI-H或dMMR实体瘤患者中的2期研究

药品(治疗方法)介绍

试验分类: 安全性和有效性

试验分期: II期

设计类型: 单臂试验

随机化: 非随机化

盲法: 开放

试验范围: 国内试验

研究目的

主要目的:评估tislelizumab对既往经治的局部晚期不可切除或转移性的MSI-H或dMMR实体瘤的有效性。次要目的:评估由独立评审委员会和研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版评价的缓解持续时间、至实现缓解的时间、无进展生存期和疾病控制率;评估由研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版评价的客观缓解率;评估总生存期;评估tislelizumab的安全性和耐受性

项目合作医生

复旦大学附属肿瘤医院 邱立新医生

招募条件

1 经组织学确诊为恶性肿瘤

2 患有MSI-H或dMMR局部晚期不可切除或转移性实体瘤

3 既往曾接受过或拒绝接受现有标准抗癌治疗

4 至少有1个根据RECIST 1.1版定义的可测量病灶

5 ECOG体能状态≤1

6 器官功能充分

联系方式

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患者须知

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