重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究招募信息

溶瘤病毒疗法是一种重要免疫治疗手段，溶瘤病毒通过细胞表面分子入侵到肿瘤细胞中，对肿瘤细胞进行特异性杀伤，释放相关抗原，激活机体产生免疫应答。重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）是基于“溶瘤病毒+免疫检验点抗体”治疗策略的新一代溶瘤病毒，能够突破肿瘤免疫抑制性微环境限制，实现“双药合一，协同增效”，提高肿瘤治愈率。

标准治疗失败的晚期实体瘤

主要入选标准：

1、年龄18至80周岁，男女不限;

2、组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者，标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适合标准治疗;

3、根据RECIST1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶;

4、ECOG体力评分0-1分;

5、血清HSV-1抗体IgG阳性者;

主要排除标准：

1、在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

2、在首次使用研究药物前1周内使用过抗HSV的药物;

3、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;

4、曾接受免疫治疗并出现irAE等级≥3级;

5、处于单纯疱疹病毒复发感染期，并存在相应的临床表现，如口唇疱疹、疱疹性角膜炎、疱疹性皮肤炎、生殖器疱疹等;