项目标题

RX108在复发转移性头颈部鳞癌患者中的II期临床研究

项目概要

RX108是一种新颖的Na+/K+-ATP 酶抑制剂,通过抑制Na+/K+-ATP 酶可引起几种信号途径交叉起作用,从而导致肿瘤细胞周期阻滞、自噬和凋亡。Na+/K+-ATP 酶的活性和表达量在肿瘤细胞和正常细胞中存在差异,这使RX108如同靶向导弹,能瞄准肿瘤细胞,达到高效、低毒的目的。因此,RX108可通过多种途径发挥抗肿瘤作用,具有“一靶多点”的抗肿瘤特点。体内药效学研究表明,RX108在多种肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤效果。

适应症

复发转移性头颈部鳞癌

试验信息

主要入选标准:

  1. 1. 年龄18至75周岁,男女不限;

  2. 2. 组织学或细胞学确诊的复发性和/或转移性头颈部鳞癌,经含铂类药物治疗失败且不适合接受根治性局部治疗的患者;

  3. 3. 根据RECIST1.1版,至少有一个可测量的肿瘤病灶;

  4. 4. ECOG体力评分0-1分;

  5. 5. 患者在筛选时满足实验室检查要求;

 
主要排除标准:

  1. 1. 在首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

  2. 2. 过去5年内有其他恶性肿瘤病史的患者 ;

  3. 3. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;

  4. 4. 目前或曾患有间质性肺病者;

  5. 5. 有免疫缺陷病史,包括HIV抗体检测阳性;活动性乙型肝炎,丙型肝炎病毒感染及活动性梅毒者

试验地点

序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 上海市东方医院  郭晔 中国 上海 上海