项目标题

MRG001治疗非霍奇金淋巴瘤患者的I期临床试验

项目概要

注射用MRG001是靶向CD20的抗体药物偶联物(ADC,antibody-drug conjugates),因其靶向性特点,能够最大程度避免对正常组织的损害,在治疗癌症同时,减少对人体的副作用。

适应症

复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

试验信息

主要入选标准:

  1. 1. 女性,年龄≥18周岁且≤75周岁(以签署知情同意书当天为准)者;
  2. 2. 必须经过含抗CD20抗体标准治疗后的CD20阳性复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 ;
  3. 3. 至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶;
  4. 4. 无严重器官功能异常。
主要排除标准:
  1. 1. 在筛选前3个月内接受过CD20靶向治疗;
  2. 2. 可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤;
  3. 3. 筛选前28天内正在接受任何批准的或试验性的放疗、化疗、小分子靶向药物、中成药或中草药的抗肿瘤治疗,或其他任何试验性的临床研究治疗;或者筛选前3个月内参加过任何批准的或试验性的抗体药物和CAR-T等抗肿瘤治疗;
  4. 4. 已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病毒性肝炎病史。

试验地点

序号 机构名称 主要研究者 国家 省(州) 城市
1 北京大学肿瘤医院 朱军 中国 北京市 北京市
2 上海市东方医院 郭晔 中国 上海市 上海市
3 河南省肿瘤医院 周可树 中国 河南省 郑州市
4 首都医科大学附属北京友谊医院 王昭 中国 北京市 北京市
5 浙江省肿瘤医院 杨海燕 中国 浙江省 杭州市
6 中国医科大学附属盛京医院 刘卓刚 中国 辽宁省 沈阳市
7 福建医科大学附属协和医院 胡建达 中国 福建省 福州市
8 福建省肿瘤医院 杨瑜 中国 福建省 福州市