PD-1联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗鼻咽癌的研究

试验分类： 安全性和有效性

试验分期： III期

设计类型： 平行分组

随机化： 随机化

盲法： 双盲

试验范围： 国内试验

比较由独立审查委员会(IRC)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1并基于意向治疗(ITT)分析集评估的替雷利珠单抗联合吉西他滨+顺铂与安慰剂+吉西他滨+顺铂治疗复发或转移鼻咽癌患者的无进展生存期。

复旦大学附属肿瘤医院 邱立新医生

1 可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究要求和评估日程

2 在签署知情同意书之日年龄在18-75岁(或是研究当地法律规定的法定年龄)

3 组织学或细胞学检查确认为复发或转移NPC

4 患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织(FFPE组织块或大约10[≥ 6]张新鲜采集的、未染色的FFPE玻片)及其病理学报告。存档肿瘤组织必须是在研究筛查之前2年内采集的。如果没有充分的存档肿瘤组织，必须在基线时采集新鲜的肿瘤活检标本

5 ECOG体能状态≤ 1

6 患者必须有≥1个可测量的病灶(按RECIST v1.1评估)

7 必须未曾接受过针对复发或转移NPC的治疗

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